Форум по сертификации

Здравствуйте!

Возник следующий вопрос: при рассмотрении проекта медицинского учреждения в Главгосэкспертизе России эксперты потребовали санитарно-эпидемиологические заключения на предусмотренные проектом рентгеновские аппараты, сославшись на требования п. 2. 7 СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований". Указанный пункт СанПин звучит так:

"2.7. В медицинской практике могут быть разрешены к применению рентгеновские аппараты при условии их регистрации Минздравом России и при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии их санитарным правилам в области радиационной безопасности."

Однако, как выяснилось при консультациях с производителями оборудования, с 2010 г. санитарно-эпидемиологические заключения на оборудование не выдаются, вместо них используются свидетельства о государственной регистрации продукции Росздравнадзора России (согласно Решению Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299).

Однако найти официальный документ (включая само вышеупомянутое Решение КТС и приложение к нему - "Положение о порядке осуществления государственного санэпиднадзора..."), который бы ясно и однозначно подтверждал, что свидетельство о государственной регистрации Росздравнадзора в настоящее время заменяет санитарно-эпидемиологическое заключение, не удалось. Вопрос - на что можно сослаться в разговоре с экспертом (который не является специалистом в области сертификации и таможенного оформления)? Существует ли официальное письмо-разъяснение Роспотребнадзора на этот счет? Что-то наподобие следующего - http://forumtest.ru/otmena-sanitarno-epidemiologicheskih-zaklyucheniy.html , только выпущенное официально и описывающее ситуацию применительно к рентгеновскому оборудованию? Если такого документа нет, то каким образом можно его получить и в какие сроки?

К сожалению, ссылка на соответствующий раздел сайта для Главгосэкспертизы не аргумент, требуется именно официальный документ-разъяснение на этот счет.

Заранее большое спасибо!