Анна (Москва, 11 декабря 2013)
Подскажите пожалуйста как быть если есть в наличии медицинские изделия и препараты для которых закончился срок действия регистационного удостоверения или сертификата соответствия. Просроченные документы не допускаются?
Добрый день, Анна.
Частью 1 статьи 55 Закона «Об обращении лекарственных средств» четко установлено, что разрешена розничная торговля
только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями.
По окончании срока действия регистрационного удостоверения на лекарственное средство,
и в случае, если оно не было продлено заявителем, сведения о таком лекарственном средстве в соответствии с пунктами 7 и 8
«Порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного
Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 746н, подлежат исключению из «Государственного реестра лекарственных
средств для медицинского применения» в течение одного рабочего дня.
Следовательно, с момента окончания срока действия регистрационного удостоверения такое лекарственное средство считается не зарегистрированным на территории РФ.