Александр (Другой, 29 июня 2015)
К какой группе медицинских изделий относится Ларингоскоп для сложной интубации, для ввода эндотрахеальных трубок (с цифровым видеокамерой и передачей изображения на монитор). Какие испытания должно пройти данное оборудование для проведения сертификации на территории РФ, и какие сертификаты нужно получить на данное оборудование.
Добрый день!
На все медицинское оборудование на территории РФ необходимо оформлять Регистрационное Удостоверение РосЗдравНадзора и Декларацию соответствия в системе ГОСТ Р. Для оформления РУ оборудованию необходимо пройти технические, токсикологические и клинические испытания. Помочь в оформлении необходимых документов и проведении испытаний Вам сможем. Информация по стоимости и срокам оформления отправлена Вам на электронную почту.