Екатерина (Москва, 29 декабря 2014)
Доброе утро. Компания в которой я работаю, разработала устройство, которое снимает ЭКГ с человека. Мы не рассматриваем это прибор как полноценный медицинский прибор-кардиограф, а скорее как бытовое устройство. Подскажите какую сертификацию должен пройти наш прибор, как бытовое устройство, которое подключается к телу человека через электроды. Спасибо.
Екатерина Черепанова, +7 (495) 660-30-66, otdel@ros-test.ru
Екатерина, добрый день! Если устройство снимает ЭКГ, то оно априори считается медицинским прибором, даже если используется он в быту. На все медицинское оборудования в обязательном порядке оформляется Регистрационное удостоверение Минздрава. Более подробная информация о документе будет отправлена на Вашу электронную почту.